A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou, nesta segunda-feira, 13, o registro de três medicamentos destinados ao tratamento da obesidade, com os princípios ativos semaglutida e liraglutida. A decisão reflete a preocupação da Anvisa com a segurança e eficácia desses produtos, uma vez que as empresas solicitantes, Cipla e Dr. Reddy’s, não atenderam a todos os critérios exigidos para garantir a qualidade necessária. Com isso, os medicamentos Plaobes e Lirahyp, da Cipla, e Embeltah, da Dr. Reddy’s, tiveram seus registros barrados. A análise dos pedidos foi realizada por meio de um desenvolvimento abreviado, que permite o uso de dados já existentes, mas exige comprovações rigorosas. Essa medida acontece em um contexto onde a Anvisa já havia sinalizado a intenção de priorizar a análise de medicamentos com esses princípios ativos, buscando ampliar a oferta no mercado brasileiro, especialmente diante da instabilidade de abastecimento. Atualmente, não existem concorrentes diretos para medicamentos à base de semaglutida no Brasil, e há 16 pedidos de registro em análise. Em contrapartida, o mercado de liraglutida já apresenta maior concorrência, com cinco medicamentos registrados. A Anvisa ainda avalia outros sete pedidos de registro com esse princípio ativo, demonstrando a necessidade de uma supervisão eficaz para garantir a segurança e a saúde da população.
Fonte: Oeste
